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世卫:中国疫苗已被证明有效!我们做好了这些准备(3)

21世纪经济报道 2020-09-24 07:52:42

据了解,国药集团中国生物的两款灭活新冠疫苗目前正在阿联酋、巴林、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等地开展三期临床试验,入组接种人数达5万,样本人群覆盖115个国家。科兴生物的灭活新冠疫苗也在巴西获批开展三期临床试验,并将招募近9000名医疗保健专业人员在12个临床站点中工作。

9月22日,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺合作研发的重组新冠疫苗国际III期临床试验在巴基斯坦取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。

据巴基斯坦当地媒体报道,此次康希诺生物是和巴基斯坦制药公司AJM-Pharma合作,在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验,中方研究人员将在临床试验点全程推动跟进。根据美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov的公开信息,康希诺生物新冠候选疫苗整个三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。

9月初,康希诺生物公告称,已与俄罗斯制药公司NPOPetrovax Pharm LLC签署合作协议,准备在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验。随后,陈薇院士在接受新华社专访时表示,该候选疫苗的国际多中心III期临床试验将在俄罗斯、巴基斯坦展开。很快,俄罗斯Petrovax公司新闻处也发布消息称,该公司已经启动康希诺生物研发的新冠病毒疫苗的第三阶段研究,志愿者目前感觉良好。

一连串的动作表明,康希诺生物新冠候选疫苗已进入大规模有效性临床研究阶段。

据张云涛介绍,我们能直接在海外开展三期临床试验,表明之前的一二期临床研究数据被海外认可,这在我们国家历史上是没有的。

并且,由于政策等方面的影响,开展海外临床试验不仅在组织上存在一定困难,还会形成巨大的消耗,因此,像国药集团中国生物这样大规模的海外试验,在历史上也是首次。

值得注意的是,一般来说,根据病毒种类和采用的技术路径不同,一款疫苗的研发周期短则三五年,多则十几年。但是,早前中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍表示,大概在11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗。而国药集团中国生物总法律顾问周颂早前也表示,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间,灭活疫苗最快12月底即可上市。也就是说,在不到一年的时间里,新冠疫苗的研发迅猛发展并即将问世,比一般的疫苗研发周期缩短了数倍。

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中国疫情防控三策略

在有效疫苗出来之前,吴尊友也预判,全球疫情将持续高水平流行,在即将到来的冬季,将会在高水平的基础上,进一步加重。

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